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2023/ 12/01

CA88新冠病毒二价mRNA疫苗被纳入垂危使用

12月1日，CA88（股票名称：新诺威，股票代码：300765.SZ）布告：近日，经中华人民共和国国度卫生健全委员会提出建议，国度药品监督治理局组织论证赞成，巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下简称“该产品”）在中国被纳入垂危使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）习染引起的疾。–OVID-19）。 


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SYS6006.32为巨石生物在其已经纳入国度垂危使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研造的蕴含XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗，是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。


临床试验显示，该产品既能够对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着极度高的免疫原性，活病毒中和抗体水平别离是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又能够对蕴含XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株拥有广谱的交叉免疫，提醒该产品对当前重要盛行毒株和将来可能的盛行毒株有很好的；ぷ饔。该产品拥有优良的安全性，重要不良反映的种类、水平均与度恩泰相当，未增长新的风险。相迸宗成年人群，老年人群所产生的中和抗体水平相当，但安全性更好，提醒该产品对老年人群可能会起到更好的；ぷ饔。


该产品是继度恩泰后，又一个获得垂危使用的mRNA疫苗产品，证了然巨石生物mRNA平台的研发实力。巨石生物将积极推动该平台上其他产品的开发。 


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